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麻醉药品和精神药品的实验研究的相关政策

来源:中公医疗卫生网 时间:2019-11-12 15:34:20
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为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,我国制定了相关的法律法规对于该类药物的使用进行了一系列的规范要求,并对其药品管理、种植、实验研究、生产、经营以及使用等方面都进行了一定的规范,提出来一些要求,使麻醉药品和精神药品从原材料上就能够得到充分的把控,从根源入手,更好的进行市场的控制。

在麻醉药品与精神药品的实验研究方面,相关政策如下:

1.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准:

(1)以医疗、科学研究或者教学为目的;

(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;

(3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

2.药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的,应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

3.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。

根据上述法律法规能够看出国家对于麻醉药品与精神药品的控制力度,对于实验研究严谨性以及人道主义的要求,在进行该类药物的实验研究中应当严格遵循国家要求,做到遵纪守法,合理应用。

以上就是麻醉药品和精神药品的实验研究相关知识,希望大家认真记忆。欢迎大家随时关注我们的麻醉考试资料汇总,小编也预祝大家都可以顺利通过医疗卫生考试。

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